АФТ - "СВЕТОНЯНЯ"

Аппарат предназначен для фототерапии (светолечения) световым потоком синего цвета спектрального диапазона
470нм с целью профилактики и лечения гипербилирубинемии у недоношенных и новорожденных детей.

  В основе фототерапии лежит способность молекул билирубина под воздействием световой энергии изменять химическую структуру и связанные с ней физико-химические свойства.
Фототерапия приводит к постепенному уменьшению концентрации неконъюгированного билирубина в сыворотке крови и снижению риска развития билирубиновой энцефалопатии.

Аппарат может применяться в роддомах и перинатальных центрах.

АФТ-"СВЕТОНЯНЯ" является аппаратом последнего поколения, имеет электронный блок управления с таймером и использует в качестве источника света суперяркие светодиоды с практически неограниченным сроком службы.

 

Отличительные особенности

• Небольшой размер облучающих светодиодных плафонов с высокой эффективностью зоны облучения.
• Съемные светодиодный плафон (верхний) и блок управления позволяют использовать их без стойки, размещая непосредственно на прозрачной крыше инкубатора (при необходимости).
• Возможность подключения к изделию второго светодиодного плафона для облучения снизу.
• Компактный размер основания стойки обеспечивает совместимость с большинством инкубаторов и кровать-тележек для новорожденных с пластиковой кювезой.
• Аппарат комплектуется фланелевым конвертом с полупрозрачными для синего света окнами со стороны спины и груди ребенка. Конверт создает комфортный температурный режим для малыша и позволяет облучать одновременно с двух сторон. При облучении только снизу, глаза ребенка можно не защищать, выключив верхний плафон.

Показания к применению фототерапии

• Группа высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных и тяжелой гипербилирубинемии, которую составляют:

• • новорожденные, у которых пренатально выявлена группа риска развития гипербилирубинемии (повышение или прирост титра анти-D антител у Rh-женщин, УЗ-признаки водянки плода, I(0) группа крови у матери и др., которые могут спровоцировать желтуху новорожденного);
  • новорожденные с выраженными признаками морфофункциональной незрелости, в том числе глубоконедоношенные дети;
  • новорожденные с множественными подкожными кровоизлияниями и обширными кефалогематомами;
  • новорожденные, нуждающиеся в проведении реанимации и интенсивной терапии в раннем неонатальном периоде;
  • новорожденные с высоким риском раннего проявления наследственных гемолитических анемий (отягощенный семейный анамнез или наличие соответствующих лабораторных признаков).
• Уровень общего билирубина в пуповинной крови более 51-68мкмоль/л у новорожденных из группы высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных.
• Наличие у новорожденных детей 24-168ч жизни патологической желтухи, (желтухи новорожденных) не связанной с гемолитической болезнью новорожденных, в зависимости от массы тела при рождении, с учетом отягощающих факторов и уровня общего билирубина.

Зависимость показаний к началу светотерапии от массы тела при рождении и минимальной концентрации билирубина.

Масса тела при рождении, г	Уровень общего билирубина, мкмоль/л
	* 85-140
1500-1999	* 140-200
2000-2500	* 190-240
>2500	* 255-295

 * Минимальные значения общего билирубина являются показанием к началу фототерапии в случаях, когда на организм ребенка действуют патологические факторы, повышающие риск билирубиновой энцефалопатии.

  К ним относятся:

• гемолитическая анемия;
• оценка по шкале Апгар на 5-й мин после рождения
• PaО₂2
• рН арт. крови
• ректальная t≤35ºС;
• концентрация сывороточного альбумина ≤25г/л;
• ухудшение неврологического статуса на фоне гипербилирубинемии у желтушного новорожденного;
• >генерализованное инфекционное заболевание или менингит.

  При уровнях билирубина в крови новорожденного, превышающих приведенные в таблице назначается заменное переливание крови (ЗПК) по известным методикам.

• Состояние до и после операции заменного переливания крови.
• Почасовой прирост билирубина у доношенных детей более 5мкмоль/л/ч, у недоношенных – более 4мкмоль/л/ч.

Побочные эффекты и противопоказания

  Противопоказанием для проведения фототерапии являются болезни печени и обтурационная желтуха.
Кроме того было доказано потенциальное повреждающее действие яркого света на сетчатку глаза и семенники яичек. Это является основанием для соответствующей защиты (экранирования) глаз* и мужских половых органов у новорожденных детей в период проведения фототерапии.
У некоторых детей в ответ на фототерапию может возникнуть аллергическая сыпь и участиться стул.
В единичных случаях цвет кожи может приобрести бронзовый оттенок.
Все три эффекта связаны с накоплением в организме фотоизомеров билирубина и, как правило, бесследно исчезают после прекращения фототерапии при лечении желтухи новорожденного (гипербилирубинемии).

* С целью защиты сетчатки глаз при лечении желтухи новорожденных (гипербилирубинемии) в комплекте поставки аппарата АФТ-"СВЕТОНЯНЯ" включены специальные наглазники.

Технические характеристики:

Аппарат АФТ-"СВЕТОНЯНЯ" позволяет производить воздействие световым потоком синего спектра на поверхность тела новорожденного с помощью специального облучателя.

Длина волны источника света	470±5% нм (пиковая 465±3% нм)
Количество облучателей	1 шт. - верхний.
Габаритные размеры облучателей	315х185х30 мм
Число источников света (светодиодов) в одном облучателе	364 шт.
Расстояние от верхнего облучателя до облучаемой поверхности	900 мм
Поворот верхнего облучателя в горизонтальной плоскости вокруг вертикальной оси	180°
Размер эффективной области облучения от верхнего облучателя, не менее	450х250 мм
Диапазон энергетической освещённости от верхнего облучателя в области тела новорожденного	от 400 до 1600 мкВт/см²
Возможность использования верхнего облучателя и электронного блока без стойки. (Облучатель и электронный блок могут быть сняты со стойки и установлены, например, на крышку инкубатора для новорожденных.)	да
Качественный контроль мощности излучателей в облучателе	выносной датчик
Длительность сеанса фототерапии	от 1 ч до 99 ч
Дискретность установки времени сеанса фототерапии	1 ч
Отключение после окончания времени процедуры	автоматическое со звуковой сигнализацией
Мощность, потребляемая аппаратом от сети 220 В 50 Гц через сетевой адаптер, не более	60 В·А
Габаритные размеры аппарата: - электронный блок - высота установки	200х80х70 мм 1552х580 мм 710х450х820±30 мм
Масса изделия, не более	15кг
• Средний срок службы	5 лет

По безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен в части электробезопасности, как изделие класса I типа B. Для его эксплуатации необходимо наличие сетевой розетки, имеющей третий контакт, подключенный к контуру заземления (Евророзетка). Аппарат предназначен для эксплуатации в нормальных климатических условиях и соответствует климатическому исполнению УХЛ категории 4.2.